2018年8月1日消息,廣州再極醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“再極醫(yī)藥”)宣布,其臨床產(chǎn)品Max-40279在獲得美國食品和藥物管理局(FDA)頒發(fā)的孤兒藥資質(zhì)和啟動澳大利亞臨床試驗后,又喜獲中國國家藥監(jiān)局臨床批件。
再極醫(yī)藥主管中國臨床申報的高級總監(jiān)何總說:“這是再極醫(yī)藥取得的重要里程碑之一,我們?yōu)閲宜幈O(jiān)局的臨床審批程序的改革點贊,我們也同時對我們藥物研發(fā)的合作伙伴,特別是上海睿智化學(xué),表示衷心感謝。我們國內(nèi)外同事齊心協(xié)力,給全球病人提供性價比高的救命藥。”