2019年3月21日消息，再極醫(yī)藥科技有限公司的Max-4項(xiàng)目用于治療急性髓系白血病（AML），其主打產(chǎn)品是自主研發(fā)的1.1類新藥MAX-40279。在該產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA的孤兒藥資質(zhì)和啟動(dòng)澳大利亞的1期臨床試驗(yàn)之后，今天公司在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一醫(yī)院舉行1期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)，標(biāo)志著該新藥在中國(guó)正式進(jìn)入臨床研究階段。

啟動(dòng)會(huì)由該院血液科骨髓移植中心主任蔡真教授主持，吸引了全科室醫(yī)生和護(hù)士參加。  MAX-40279是新一代的FLT3/FGFR雙靶點(diǎn)激酶抑制劑，不僅對(duì)FLT3及其突變體FLT3-ITD和FLT3-D835Y具有很強(qiáng)的抑制活性，還對(duì)耐藥通路FGFR具有優(yōu)異的調(diào)控，主要適用于AML患者，尤其是FLT3突變陽性AML患者的治療。在目前澳大利亞進(jìn)行的1期臨床試驗(yàn)中，MAX-40279低劑量組的兩例受試者有1例已獲得完全緩解（CR）和1例疾病穩(wěn)定（SD），表現(xiàn)出驚人的治療效果和無藥物相關(guān)的副作用。蔡主任對(duì)MAX-40279表現(xiàn)出高度的重視，表示該藥將為復(fù)發(fā)難治型急性髓系白血病（AML）患者帶來福音。

再極醫(yī)藥科技有限公司的臨床副總裁包博士表示：雖然是1期臨床試驗(yàn)的早期階段， Max-40279的有效性和安全性令人振奮，表現(xiàn)出國(guó)際抗腫瘤重磅大藥的特質(zhì)。 再極醫(yī)藥的臨床部同事將與蔡主任的團(tuán)隊(duì)一起共同努力，把這款全球首創(chuàng)的新藥早日帶給國(guó)內(nèi)患者。