2021年5月19日消息，再極醫(yī)藥今天獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)MAX-40279聯(lián)合阿扎胞苷治療成人骨髓增生異常綜合征（MDS）、老年或復(fù)發(fā)難治性急性髓系白血病（AML）的Ib/II期臨床試驗(yàn)。

       在已完成的澳洲I期臨床試驗(yàn)中，MAX-40279展現(xiàn)出良好的安全性和療效，特別是在占比70%的AML野生型病人中，取得了高于目前臨床獲批使用的FLT3藥物的應(yīng)答率（ORR）。此次獲批的Ib/II期臨床試驗(yàn)將由國(guó)內(nèi)著名的血液病專家、國(guó)家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院副所院長(zhǎng)王建祥教授領(lǐng)銜，全國(guó)將有20家醫(yī)院參與。

       再極醫(yī)藥總裁王博士表示：MAX-40279是再極醫(yī)藥豐富產(chǎn)品管線中，第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品。該產(chǎn)品在2018年就獲得了美國(guó)FDA孤兒藥的資質(zhì)，在2019年獲得國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)的支持。再極醫(yī)藥通過(guò)抑制旁路激活的研究方式，成功研發(fā)了FLT3/FGFR雙靶點(diǎn)抑制劑，主要作用機(jī)制為克服使用FLT3抑制藥物導(dǎo)致的FGFR旁路激活耐藥性，是全球第一個(gè)FLT3/FGFR 雙靶點(diǎn)產(chǎn)品，屬于First-in-Class。