特發(fā)性肺纖維化（IPF）是臨床上最常見的一種特發(fā)性間質性肺炎，是一種病因不明的慢性肺部疾病，其特點是出現(xiàn)進展的、不可逆的肺實質纖維化，導致肺功能進行性下降。IPF患病人數(shù)也是逐年增加，保守估計至少在50萬左右。作為一種慢性間質性肺病，IPF起病隱匿、病情逐漸加重。IPF診斷后的平均生存期僅2.8年，死亡率高于大多數(shù)腫瘤，IPF被稱為一種“類腫瘤疾病”。

目前，IPF的主要治療藥物是尼達尼布和吡非尼酮。尼達尼布的2020年的全球營銷超25億美元，吡非尼酮緊隨其后，全球營銷超12億美元。在臨床前的動物模型研究中，MAX-40279與尼達尼布和吡非尼酮進行了頭對頭的藥效比較，各項數(shù)據(jù)均顯著優(yōu)于尼達尼布和吡非尼酮。

因此，再極醫(yī)藥迅速提交中國國家藥監(jiān)局CDE的IPF臨床試驗申請，希望早日為治療這種高死亡率，類腫瘤疾病做出貢獻。

MAX-40279

MAX-40279是一款FLT3/FGFR/HPK1為主要靶點的多靶點絡氨酸激酶抑制劑。已經(jīng)開展了對血液腫瘤和實體瘤的多項Ib/II期和II期臨床試驗，表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，以及治療效果。

再極醫(yī)藥的科研戰(zhàn)略是積極開展“一藥多用”，擴展多個臨床適應癥，降低公司的科研風險和成本，以達到降低病人用藥支出，增加用藥可及性的目標。這種戰(zhàn)略已經(jīng)被國際性制藥公司采用， 比如JAK抑制劑藥物開發(fā)了在腫瘤，類風關， 斑禿脫發(fā)，皮炎和銀屑病等多個適應癥的臨床應用。

再極醫(yī)藥總裁王博士表示：

獲得IPF臨床試驗的CDE正式受理是2023年伊始的第一個重要里程碑。特別感謝公司臨床前團隊，臨床申報團隊和臨床團隊的共同努力，相互配合。在新的一年里再極醫(yī)藥將取得更多的重要里程碑。