2023年12月18日，再極醫(yī)藥與溫州大學醫(yī)學院聯(lián)合開展的口服PD-L1藥物MAX-10181治療腦膠質瘤的動物藥效數(shù)據(jù)，獲準在2024年美國癌癥協(xié)會年會（AACR）進行展示。這是一項全球首創(chuàng)的口服腫瘤免疫檢查點抑制劑與口服化療藥物聯(lián)合用藥的報道，這種免疫與化療全口服聯(lián)合用藥將開創(chuàng)腦膠質瘤治療的新篇章。

腦膠質瘤

腦膠質瘤是由于大腦和脊髓膠質細胞癌變所產生的，最常見的原發(fā)性顱內腫瘤。我國腦膠質瘤年發(fā)病率為 5～8/10 萬，目前只有替莫唑胺一個成熟的化療藥物可用，5年生存率不足10%，腦膠質母細胞瘤患者的生存期僅14.6個月，亟待新的創(chuàng)新藥提高治療療效。      雖然免疫檢查點抑制劑PD-1/L1抗體給腫瘤治療帶來革命性的變化，已經(jīng)成為治療多種實體瘤的主要聯(lián)合用藥的方案。但由于這些抗體的蛋白質理化特性，較難透過血腦屏障，給藥效率低，迄今為止沒有任何一款PD-1/L1抗體藥物獲批臨床治療腦膠質瘤。因此，免疫檢查點抑制劑治療腦膠質瘤是全球性的巨大挑戰(zhàn)，是未滿足的臨床需求。

MAX-10181

再極醫(yī)藥研發(fā)的，全球領先的口服PD-L1抑制劑MAX-10181具有血腦屏障穿透能力。在與臨床常用的腦膠質瘤治療化藥替莫唑胺的聯(lián)合用藥的動物試驗中，取得了優(yōu)異的結果: 相比替莫唑胺單藥，聯(lián)合MAX-10181提高50%的生存率，具有統(tǒng)計學差異。目前，MAX-10181處于臨床II期試驗，探索聯(lián)合用藥治療多種實體瘤。再極醫(yī)藥已經(jīng)啟動與首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院的著名腦膠質瘤治療專家李文斌教授合作，探索MAX-10181聯(lián)合替莫唑胺治療腦膠質瘤的臨床療效。

再極醫(yī)藥臨床開發(fā)執(zhí)行總監(jiān) 王靜：

臨床前的動物聯(lián)合用藥實驗數(shù)據(jù)和人體臨床1期的數(shù)據(jù)表明，MAX-10181是一款基石性藥物，可以與多種藥物進行聯(lián)合，用于治療PD-1/L1抗體耐藥/不耐受和無法治療的腫瘤，彌補抗體藥物的臨床治療短板，為腫瘤免疫治療開辟新的應用領域。